Искусственный интеллект в медицине: что он делает сегодня, ограничения и правила

Искусственный интеллект (ИИ) пришёл в медицину быстрее, чем за ним успевают научные данные. Сегодня он читает маммограммы, пишет черновики заключений, отвечает на вопросы пациентов. В этой статье мы разберём, что он делает на самом деле, что говорят самые свежие исследования о его пользе и ограничениях, как пользоваться чат-ботом для вопросов о здоровье без риска и какие правила действуют в Европе.  

Что такое искусственный интеллект в медицине

«Искусственным интеллектом» называют программы, которые учатся на данных, а не выполняют инструкции, написанные строка за строкой. В медицине важнее всего три семейства:

• машинное обучение: модели, которые на основе тысяч случаев оценивают риск или вероятность, например осложнения;
• глубокое обучение: нейронные сети, которые распознают закономерности на изображениях, например подозрительное образование на рентгенограмме или при эндоскопии;
• большие языковые модели (LLM): системы, на которых работают чат-боты вроде ChatGPT; они создают правдоподобный текст на основе огромного количества текстов.

Это различие важно, потому что три семейства ошибаются по-разному. Модель, которая читает изображения, может не распознать редкий случай; языковая модель, напротив, может написать ложную информацию совершенно убедительным тоном.  

Что ИИ делает в медицине сегодня

Лучевая диагностика

Это область с самыми надёжными данными. В Швеции в рандомизированном исследовании с участием более 105 000 женщин маммографический скрининг с ИИ (который распределяет снимки и отмечает подозрительные зоны) сравнили с традиционным двойным прочтением двумя рентгенологами. С ИИ было выявлено 6,4 случая рака на 1 000 женщин против 5,0, то есть на 29% больше, в основном небольшой инвазивный рак без поражения лимфатических узлов, и без увеличения числа ложных тревог; количество прочтений рентгенологами сократилось на 44%. В Германии наблюдательное исследование с участием более 463 000 женщин в 12 центрах скрининга показало рост числа выявленных случаев рака на 17,6%, также без увеличения числа повторных вызовов. Тем, кто хочет узнать больше об этом обследовании, будет полезна наша статья о маммографии. На med4.care мы рассказывали и о других примерах: ИИ, который помогает распознавать очаги рака пищевода во время эндоскопии, ИИ, применявшийся для диагностики COVID-19, и система на смартфоне для раннего выявления нарушений зрения у детей.

Поддержка клинических решений и прогнозы

Многие модели оценивают риск на основе данных пациента: мы писали о моделях для прогноза восстановления слуха после тимпанопластики, для диагностики нарушений сна, для прогноза при колоректальном раке, для оценки риска разрыва крестообразной связки и для определения биологического возраста. Один результат последних лет заставляет задуматься. В американском рандомизированном исследовании 50 врачей разбирали клинические случаи с помощью чат-бота или без него: диагностическое мышление оказалось одинаковым в обеих группах (76% против 74%), тогда как чат-бот сам по себе набрал на 16 баллов больше. Иметь мощный инструмент недостаточно: нужно ещё уметь им пользоваться.

Медицинская документация

Всё большая часть работы ИИ не видна пациенту: так называемые «цифровые скрайбы» (ИИ-ассистенты для ведения медицинской документации) слушают приём и готовят черновик заключения. В рандомизированном исследовании с участием 238 амбулаторных врачей одна из двух испытанных программ сократила время, затрачиваемое на записи, на 9,5%, другая — нет; обе улучшили показатели усталости и рабочей нагрузки, но врачи сообщали об «эпизодических» клинически значимых ошибках. Поэтому заключение всегда должен перечитывать тот, кто его подписал.

Чат-боты для пациентов

Чат-боты сдают экзамены на право заниматься врачебной практикой, но это не значит, что они действительно помогают тем, кто ими пользуется. В рандомизированном исследовании, опубликованном в 2026 году, 1 298 человек должны были с помощью чат-бота или выбранных ими самими источников понять, в чём проблема в десяти клинических ситуациях и что нужно делать. Сами по себе чат-боты распознавали состояние в 94,9% случаев; люди, которые ими пользовались, — менее чем в 34,5% случаев, и не лучше контрольной группы. Слабое место — диалог: тот, кто спрашивает, не знает, какие сведения сообщить, и не всегда понимает ответ. Ранее мы уже обсуждали более раннее исследование качества ответов ChatGPT на вопросы пациентов.  

Ограничения ИИ в медицине: ошибки, «галлюцинации» и систематические ошибки

Галлюцинации. Языковая модель может выдумать данные и выдать их за правду. В исследовании 2025 года шести моделям предложили 300 клинических случаев, в каждом из которых была выдуманная деталь, например несуществующий лабораторный анализ: в зависимости от модели и инструкций чат-боты развивали ложную деталь так, будто она реальна, в 50–82% случаев. Специальная инструкция уменьшала число ошибок, но не устраняла их. Новые модели, старые проблемы. Та же группа повторила испытания в 2026 году на GPT-5: решения по-прежнему менялись в зависимости от социально-демографических характеристик описанного пациента, без улучшений по сравнению с предыдущей моделью (некоторых представителей ЛГБТКИА+ направляли на психиатрическую оценку в 100% случаев), а доля галлюцинаций была выше (65% против 53%). Доказательств пока мало. В обзоре 2024 года насчитали 86 рандомизированных исследований ИИ в клинической практике: в 81% из них сообщалось о положительном результате, но большинство проводилось в одном центре, с небольшим количеством сведений о характеристиках пациентов и с вероятной систематической ошибкой публикации, то есть склонностью публиковать прежде всего благоприятные результаты.  

Как безопасно пользоваться чат-ботом для вопросов о здоровье

В моей клинической практике я встречаю всё больше пациентов, которые приходят на приём, уже прочитав ответы чат-бота. Я не считаю это проблемой при условии, что соблюдаются несколько правил:

• используйте его, чтобы понять, а не чтобы решать: он подходит, чтобы вам объяснили термин или обследование, или чтобы подготовить вопросы к врачу; диагноз и лечение остаются за врачом;
• не меняйте и не прекращайте лечение на основании ответа чат-бота;
• при тяжёлых или внезапных симптомах (боль в груди, затруднённое дыхание, слабость в одной половине тела, потеря сознания) сразу позвоните по номеру экстренной помощи вашей страны, не советуясь с чат-ботом;
• проверяйте источники: если чат-бот ссылается на исследование или приводит цифру, убедитесь, что они действительно существуют; галлюцинации выглядят правдоподобно;
• защищайте свои данные: не вводите имя, налоговый или другой личный идентификационный номер, полные медицинские заключения или изображения, по которым вас можно узнать, особенно в бесплатных сервисах для широкой публики;
• обсудите разговор с врачом: ответ, который кажется успокаивающим, не заменяет приёма у врача.

 

Кто контролирует эти технологии в Европе

В Европе ИИ в медицине регулируют три нормативных акта, которые действуют одновременно. AI Act (Регламент ЕС 2024/1689) вступил в силу 1 августа 2024 года и применяется поэтапно: запреты — со 2 февраля 2025 года, обязанности для моделей ИИ общего назначения, например тех, на которых работают чат-боты, — со 2 августа 2025 года, большинство остальных правил — со 2 августа 2026 года. Среди них — обязанность проектировать чат-боты так, чтобы пользователь знал, что разговаривает с ИИ. Программное обеспечение на основе ИИ, которое само является медицинским изделием или его компонентом безопасности и подлежит оценке внешним органом, является системой ИИ высокого риска с самыми строгими обязанностями. ai-act.care — это руководство по AI Act для частных практик и малых предприятий, соавтором которого является автор этой статьи. В июле 2026 года Регламент ЕС 2026/1744, так называемый «Цифровой омнибус по ИИ», отложил эти обязанности: для ИИ в медицинских изделиях они будут применяться со 2 августа 2028 года. Регламент о медицинских изделиях (Регламент ЕС 2017/745), применяемый с 26 мая 2021 года, распространяется и на программное обеспечение: программа, которая предоставляет информацию для диагностических или терапевтических решений, относится как минимум к классу IIa и, как правило, должна пройти оценку нотифицированным органом, прежде чем получить маркировку CE. GDPR (Регламент ЕС 2016/679), применяемый с 25 мая 2018 года, относит данные о здоровье к особой категории: их можно обрабатывать только в случаях, предусмотренных статьёй 9, например с явного согласия человека или в целях лечения.  

Что это значит для пациента

ИИ уже участвует в лечении, часто так, что пациент этого не замечает: при чтении маммограммы, в черновике заключения по итогам приёма, при оценке риска. Лучшие результаты получаются там, где ИИ работает вместе с врачом, который проверяет его работу, и на чётко определённых задачах, таких как чтение изображений. Там же, где ИИ сам ведёт диалог с публикой, исследования показывают ошибки, галлюцинации и ответы, которые меняются в зависимости от обстоятельств. Чат-бот может быть хорошей отправной точкой, чтобы разобраться, но клиническое решение остаётся ответственностью врача.  

Литература

1. Hernström V, Josefsson V, Sartor H, Schmidt D, Larsson AM, Hofvind S, Andersson I, et al. Screening performance and characteristics of breast cancer detected in the Mammography Screening with Artificial Intelligence trial (MASAI): a randomised, controlled, parallel-group, non-inferiority, single-blinded, screening accuracy study. The Lancet Digital Health. 2025;7(3):e175-e183. doi:10.1016/S2589-7500(24)00267-X. PubMed
2. Eisemann N, Bunk S, Mukama T, Baltus H, Elsner SA, Gomille T, Hecht G, et al. Nationwide real-world implementation of AI for cancer detection in population-based mammography screening. Nature Medicine. 2025;31(3):917-924. doi:10.1038/s41591-024-03408-6. PubMed
3. Goh E, Gallo R, Hom J, Strong E, Weng Y, Kerman H, Cool JA, et al. Large Language Model Influence on Diagnostic Reasoning: A Randomized Clinical Trial. JAMA Network Open. 2024;7(10):e2440969. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.40969. PubMed
4. Lukac PJ, Turner W, Vangala S, Chin AT, Khalili J, Shih YT, Sarkisian C, et al. Ambient AI Scribes in Clinical Practice: A Randomized Trial. NEJM AI. 2025;2(12). doi:10.1056/AIoa2501000. PubMed
5. Bean AM, Payne RE, Parsons G, Kirk HR, Ciro J, Mosquera-Gómez R, Hincapié MS, et al. Reliability of LLMs as medical assistants for the general public: a randomized preregistered study. Nature Medicine. 2026;32(2):609-615. doi:10.1038/s41591-025-04074-y. PubMed
6. Omar M, Sorin V, Collins JD, Reich D, Freeman R, Gavin N, Charney A, et al. Multi-model assurance analysis showing large language models are highly vulnerable to adversarial hallucination attacks during clinical decision support. Communications Medicine. 2025;5(1):330. doi:10.1038/s43856-025-01021-3. PubMed
7. Omar M, Agbareia R, Apakama DU, Horowitz CR, Freeman R, Charney AW, Nadkarni GN, et al. New model, old risks: sociodemographic bias and adversarial hallucinations vulnerability in GPT-5. npj Digital Medicine. 2026;9(1). doi:10.1038/s41746-026-02584-8. PubMed
8. Han R, Acosta JN, Shakeri Z, Ioannidis JPA, Topol EJ, Rajpurkar P. Randomised controlled trials evaluating artificial intelligence in clinical practice: a scoping review. The Lancet Digital Health. 2024;6(5):e367-e373. doi:10.1016/S2589-7500(24)00047-5. PubMed
9. Регламент (ЕС) 2024/1689 Европейского парламента и Совета от 13 июня 2024 года, устанавливающий гармонизированные правила в области искусственного интеллекта (AI Act), статьи 6, 50 и 113, приложение I. Официальный журнал Европейского союза, серия L, 12.7.2024. EUR-Lex
10. Регламент (ЕС) 2026/1744 Европейского парламента и Совета от 8 июля 2026 года («Цифровой омнибус по ИИ»), изменяющий Регламент (ЕС) 2024/1689. Официальный журнал Европейского союза, серия L, 24.7.2026. EUR-Lex
11. Регламент (ЕС) 2017/745 Европейского парламента и Совета от 5 апреля 2017 года о медицинских изделиях, приложение VIII, правило 11; дата применения изменена Регламентом (ЕС) 2020/561. EUR-Lex
12. Регламент (ЕС) 2016/679 Европейского парламента и Совета от 27 апреля 2016 года (Общий регламент по защите данных), статьи 9 и 99. EUR-Lex