Трансплантация вагинальной микробиоты: что это такое и что говорят исследования

Трансплантация вагинальной микробиоты (по-английски vaginal microbiota transplantation, VMT) — это перенос влагалищных выделений здоровой женщины-донора, богатых лактобациллами, во влагалище женщины с нарушенной микробиотой. Цель — восстановить баланс «хороших» бактерий, когда обычного лечения недостаточно. Это многообещающая идея, но сегодня метод остаётся экспериментальным: пока его проводят только в рамках клинических исследований, с отобранными и очень тщательно проверенными донорами.  

Что такое вагинальная микробиота

Во влагалище живёт сообщество микроорганизмов — вагинальная микробиота. У здоровой женщины в нём преобладают лактобациллы — бактерии, которые вырабатывают молочную кислоту и поддерживают кислую среду, неблагоприятную для микробов, вызывающих инфекции. Когда лактобацилл становится меньше и верх берут другие бактерии, например Gardnerella, говорят о вагинальном дисбиозе. Самая известная его форма — бактериальный вагиноз, который вызывает выделения и неприятный запах, но у многих женщин не даёт никаких симптомов. Вагинальный дисбиоз — не просто неудобство: исследования связывают его с более высоким риском инфекций, передающихся половым путём, преждевременных родов и потери беременности, то есть самопроизвольных выкидышей.  

Откуда появилась трансплантация вагинальной микробиоты

Бактериальный вагиноз лечат антибиотиками, например метронидазолом или клиндамицином. В краткосрочной перспективе они хорошо помогают, но болезнь часто возвращается: по данным исследований, на которые ссылаются датские учёные, частота рецидивов в течение года достигает 60%. Антибиотики уменьшают количество «плохих» бактерий, но лактобациллы не всегда снова начинают преобладать; пробиотики в большинстве случаев тоже меняют микробиоту лишь ненадолго. Для женщин с постоянно повторяющимися эпизодами, о которых мы рассказываем и в нашей статье о рецидивирующих вагинитах, вариантов немного. Идея трансплантации пришла из кишечника. Трансплантация фекальной микробиоты, то есть перенос кала здорового донора, показала высокую эффективность при рецидивирующих инфекциях, вызванных Clostridioides difficile. Логика та же: вместо того чтобы добавлять один или два штамма бактерий, как это делает пробиотик, переносят целую, уже сбалансированную экосистему.  

Как проводят трансплантацию вагинальной микробиоты

В опубликованных исследованиях процедура включает несколько общих этапов:

1. Отбор донора: здоровая женщина детородного возраста с микробиотой, в которой преобладают лактобациллы, проходящая длинный список обследований.
2. Сбор материала: донор собирает влагалищные выделения, которые лаборатория проверяет образец за образцом и может хранить в замороженном виде. В одном американском исследовании лактобациллы оставались жизнеспособными более шести месяцев при −80 °C.
3. Подготовка реципиента: в некоторых исследованиях женщина-реципиент сначала проходит курс антибиотика или антисептика, чтобы уменьшить количество бактерий во влагалище, соотношение которых нарушено и которые ответственны за дисбиоз; в других трансплантацию проводят без специальной подготовки женщины-реципиента.
4. Трансплантация: материал вводят во влагалище, иногда за несколько процедур, в разные менструальные циклы.

 

Что на самом деле говорят исследования о трансплантации вагинальной микробиоты

Исследований на людях пока мало, и в каждом участвовало немного пациенток. В обзоре литературы, охватывающем публикации по октябрь 2023 года, их было три, всего 36 женщин, плюс пять зарегистрированных продолжающихся исследований. Чтобы понять, что мы знаем, нужно отделить серии случаев от рандомизированных исследований.

Серии случаев: обнадёживающие результаты

• Первое исследование (Израиль, 2019). Пять женщин с симптомным, рецидивирующим и устойчивым к лечению бактериальным вагинозом сначала получили антибиотик (клиндамицин или метронидазол), а затем трансплантацию. У четырёх из пяти симптомы исчезли, а в микробиоте снова стали преобладать лактобациллы; ремиссия сохранялась весь период наблюдения — от 5 до 21 месяца. Однако трём женщинам трансплантацию повторяли, а одной пришлось сменить донора. Побочных эффектов не было.
• Единичный случай (Дания, 2023). 30-летняя женщина с тяжёлым дисбиозом, у которой в анамнезе были двое мертворождённых детей и один поздний выкидыш, получила одну трансплантацию без антибиотиков. В её микробиоте стали преобладать лактобациллы донора, что подтвердил генетический анализ, и микробиота оставалась стабильной полтора года. Через пять месяцев женщина забеременела и родила в срок. Это важный результат, но он касается только одной пациентки.
• Пилотное исследование в США (2025, ещё не опубликовано в журнале). Восемь женщин с рецидивирующим вагинозом после антибиотика получили трансплантацию от одного донора или плацебо. У трёх из четырёх женщин, получивших трансплантацию, через месяц в микробиоте стал преобладать Lactobacillus crispatus, и у двух результат сохранялся не менее шести месяцев; ни у одной из женщин, получивших плацебо, такого изменения не было. Это препринт: данные ещё не проверены другими экспертами.

Первое рандомизированное исследование: основной результат отрицательный

Первое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведённое в университетской больнице Копенгагена в 2021–2023 годах и опубликованное в The Lancet Microbe в 2026 году, включило 49 женщин в возрасте от 18 до 40 лет с вагинальным дисбиозом, с симптомами или без них. 37 получили трансплантацию, 12 — плацебо, до трёх раз в течение трёх менструальных циклов, без предварительного приёма антибиотиков. Ни женщины, ни исследователи не знали, кто что получает. Основной результат оказался отрицательным: дисбиоз проходил одинаково часто в обеих группах, без значимой разницы. На следующем этапе исследования десять женщин, у которых не было ответа на лечение, получили антисептическую обработку перед новой трансплантацией, и у пяти из них микробиота изменилась. Исследователи делают вывод, что трансплантация без подготовки сработала не лучше плацебо и что подготовка антисептиком может повысить её эффективность: это нужно проверить в новых исследованиях.

Беременность и фертильность

Интерес к трансплантации касается и фертильности и беременности, потому что дисбиоз связан с потерей беременности и преждевременными родами. Однако сегодня единственные данные в этой области — датский единичный случай; из рандомизированного исследования беременные женщины были исключены. Нет доказательств, что трансплантация повышает фертильность или снижает частоту потери беременности, и её не следует рассматривать как лечение женского бесплодия. Трансплантацию вагинальной микробиоты не следует путать с так называемым «vaginal seeding» («вагинальным посевом»), то есть переносом влагалищных выделений матери новорождённому, родившемуся с помощью кесарева сечения: это другая практика, которую изучают в других клинических исследованиях.  

Безопасность: как выбирают и проверяют доноров для трансплантации вагинальной микробиоты

Главный риск трансплантации — передать инфекцию от донора реципиенту. Поэтому в исследованиях используют очень строгие протоколы отбора, которые в США одобрило FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США). Доноры:

• здоровые женщины с микробиотой, в которой преобладают лактобациллы, без вагиноза в анамнезе и без недавних генитальных инфекций;
• сдают анализы крови и мазки на ВИЧ, гепатиты A, B и C, сифилис, генитальный герпес и другие вирусы, например цитомегаловирус, а также на гонорею, хламидиоз, трихомониаз и Mycoplasma genitalium;
• имеют нормальный результат ПАП-теста и отрицательный тест на типы вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого риска — вируса, который вызывает кондиломы и рак шейки матки;
• повторяют анализы до начала, в конце и примерно через месяц после окончания периода донорства, чтобы не пропустить только что полученные инфекции, которые тесты выявляют не сразу;
• не вступают в половые контакты и не используют вагинальные средства в период донорства.

Каждый отдельный образец также проверяют в лаборатории, например на ВПЧ и на отсутствие семенной жидкости. В опубликованных исследованиях трансплантация переносилась хорошо: в копенгагенском исследовании нежелательные явления встречались одинаково часто при трансплантации и при плацебо (42% в обеих группах), тяжёлых не было; за время исследования у одной женщины появилась новая инфекция ВПЧ, которую исследователи сочли не связанной с лечением. Однако число участниц слишком мало, чтобы исключить редкие или отдалённые риски.  

Осторожно: никакой «самодеятельности»

Трансплантацию вагинальной микробиоты никогда нельзя делать дома, например используя выделения подруги или партнёрши. Без описанных выше анализов невозможно узнать, не передаёт ли материал ВИЧ, гепатиты, ВПЧ, герпес, сифилис или другие инфекции, которые иногда не вызывают симптомов и не видны. Даже донор, который хорошо себя чувствует, может, сам того не зная, иметь текущую инфекцию или дисбиоз и передать их. Никто не контролирует сбор, хранение и количество материала. Риск нанести серьёзный вред реален, а польза не доказана даже в контролируемых исследованиях. Если у вас часто возвращается вагиноз или вагинит, обсудите это с гинекологом: он может оценить доступные методы лечения и подсказать клинические исследования, в которых можно принять участие.  

Где сегодня проводят трансплантацию вагинальной микробиоты?

Трансплантацию вагинальной микробиоты проводят только в рамках клинических исследований. В США, например, её регулируют как экспериментальное лекарство, и для неё требуется специальное разрешение FDA. В международном реестре ClinicalTrials.gov на 19 октября 2026 года значатся шесть исследований:

• Израиль (больница «Хадасса», Иерусалим): одно исследование фазы 1–2 по рецидивирующему вагинозу, активное, но уже не набирающее новых пациенток, и одно, с открытым набором, по генитальной микробиоте партнёров-мужчин пролеченных женщин;
• США (Бостон): одно исследование фазы 1–2, набор открыт;
• Дания (Копенгаген): описанное выше рандомизированное исследование, завершено;
• Ирландия (Корк): одно исследование вагинального дисбиоза, спонсируемое компанией, завершено;
• США (Университет Джонса Хопкинса): одно исследование, отозванное до начала.

В Италии нет ни исследований, ни центров, предлагающих трансплантацию вагинальной микробиоты: их нет ни в ClinicalTrials.gov, ни в европейском реестре клинических исследований (CTIS). Если вам предлагают это лечение вне зарегистрированного исследования, относитесь к такому предложению с недоверием.  

Частые вопросы

Лечит ли трансплантация вагинальной микробиоты бактериальный вагиноз? Мы пока этого не знаем. В небольших сериях случаев состояние многих женщин улучшилось, но в первом рандомизированном исследовании трансплантация без антибиотиков сработала не лучше плацебо. Нужны более крупные исследования. Это то же самое, что вагинальные пробиотики? Нет. Пробиотик содержит один или несколько штаммов бактерий, полученных в лаборатории; при трансплантации переносится всё сообщество микроорганизмов донора. Именно поэтому она более перспективна, но и более деликатна с точки зрения безопасности. Можно ли сделать это с выделениями человека, которому я доверяю? Это небезопасно. Без тщательных и повторных лабораторных анализов риск передачи инфекций, в том числе тяжёлых, реален. Нужно ли сначала пройти курс антибиотиков? В исследованиях, где трансплантация сработала лучше всего, ей предшествовал приём антибиотика или антисептика. Это один из вопросов, на которые должны ответить будущие исследования. Помогает ли это и при кандиде? Исследования на людях касаются бактериального вагиноза и дисбиоза, а не кандиды. Помогает ли это забеременеть? Доказательств нет. Описан только один случай беременности после трансплантации, и этого недостаточно для выводов.  

Литература

1. Lev-Sagie A, Goldman-Wohl D, Cohen Y, Dori-Bachash M, Leshem A, Mor U, et al. Vaginal microbiome transplantation in women with intractable bacterial vaginosis. Nature Medicine. 2019. PubMed
2. Wrønding T, Vomstein K, Bosma EF, Mortensen B, Westh H, Heintz JE, et al. Antibiotic-free vaginal microbiota transplant with donor engraftment, dysbiosis resolution and live birth after recurrent pregnancy loss: a proof of concept case study. eClinicalMedicine. 2023. PubMed
3. Wrønding T, Vomstein K, Lundgaard AT, DeLong K, Mollerup S, Mortensen B, et al. Vaginal microbiota transplantation for treatment of vaginal dysbiosis without the use of antibiotics: a double-blind, randomised controlled trial in women with vaginal dysbiosis. The Lancet Microbe. 2026. PubMed
4. Hussain FA, Bergerat A, Kelly J, Demidkina BC, Worrall D, Xu J, et al. Donation strain engraftment demonstrates feasibility of vaginal microbiota transplantation to prevent recurrent bacterial vaginosis. medRxiv (препринт, не прошедший рецензирование). 2025. PubMed
5. Yockey LJ, Hussain FA, Bergerat A, Reissis A, Worrall D, Xu J, et al. Screening and characterization of vaginal fluid donations for vaginal microbiota transplantation. Scientific Reports. 2022. PubMed
6. DeLong K, Bensouda S, Zulfiqar F, Zierden HC, Hoang TM, Abraham AG, et al. Conceptual Design of a Universal Donor Screening Approach for Vaginal Microbiota Transplant. Frontiers in Cellular and Infection Microbiology. 2019. PubMed
7. Luo H, Zhou C, Zhou L, He Y, Xie RH. The effectiveness of vaginal microbiota transplantation for vaginal dysbiosis and bacterial vaginosis: a scoping review. Archives of Gynecology and Obstetrics. 2024. PubMed
8. ClinicalTrials.gov, поиск «vaginal microbiota transplant» (NCT02236429, NCT04855006, NCT04517487, NCT04046900, NCT05963711, NCT05850078, NCT03769688). Дата обращения: 19.10.2026. ClinicalTrials.gov