Трансплантация фекальной микробиоты: что это такое, как её проводят, когда она помогает и какие у неё риски

Трансплантация фекальной микробиоты — это перенос специально подготовленного кала здорового донора в кишечник пациента. Звучит странно, но это настоящее лечение, изученное в рандомизированных исследованиях и предусмотренное клиническими рекомендациями при одной конкретной инфекции — инфекции Clostridioides difficile, которая возвращается снова и снова, несмотря на антибиотики. При многих других заболеваниях этот метод пока остаётся экспериментальным. Давайте разберёмся, что о нём известно, как его проводят, какие у него риски и где его делают в Италии.  

Что такое кишечная микробиота

В кишечнике, особенно в толстой кишке, живут тысячи миллиардов микроорганизмов: бактерии, вирусы, грибы. Вместе они образуют кишечную микробиоту. Это не пассивные «жильцы»: они помогают переваривать пищевые волокна, вырабатывают некоторые витамины, тренируют иммунную систему и занимают пространство, которое иначе заняли бы опасные микробы. Когда это равновесие нарушается, говорят о дисбиозе. Самая известная причина — антибиотики, которые вместе с вредными бактериями уничтожают и полезные. Именно в кишечнике, обеднённом антибиотиками, Clostridioides difficile находит место, чтобы размножаться.  

Зачем пересаживать кал

Clostridioides difficile (раньше его называли Clostridium difficile) — бактерия, которая выделяет токсины и вызывает диарею и колит, иногда тяжёлые, особенно у пожилых людей, у пациентов в больнице и у тех, кто принимал антибиотики. Обычное лечение — целенаправленный антибиотик, например ванкомицин или фидаксомицин. Проблема в том, что у части пациентов инфекция возвращается, и каждый рецидив повышает вероятность следующего: антибиотик убивает бактерию, но не восстанавливает микробиоту, которая должна держать её под контролем. Именно это и делает трансплантация. Вместо того чтобы добавлять один или два штамма, как это делают пробиотики, она переносит целую, уже сбалансированную экосистему, которая снова заселяет кишечник и не даёт Clostridioides снова взять верх.  

Как её проводят

Выбор донора

Это самый ответственный этап, потому что с калом могут передаваться инфекции. Европейские и международные согласительные документы предусматривают несколько шагов:

• анкета о здоровье и образе жизни, которая исключает тех, кто принимал антибиотики в последние три месяца, у кого есть кишечные, аутоиммунные или обменные заболевания, и тех, чьё поведение связано с риском инфекций;
• анализ крови на гепатиты A, B, C и E, ВИЧ, сифилис и некоторые паразитарные инфекции, а также общий анализ крови и показатели работы печени и почек;
• анализы кала на Clostridioides difficile, патогенные кишечные бактерии, бактерии, устойчивые к антибиотикам, кишечные вирусы и паразитов;
• повторная анкета в день каждой донации и периодическое повторение анализов у постоянных доноров.

Отбор строгий: в одном крупном банке в США отсеивают примерно девять кандидатов из десяти. Отчасти поэтому сегодня предпочитают банки микробиоты, которые готовят и замораживают материал уже проверенных доноров.

Подготовка

Кал разводят, фильтруют и используют свежим либо замораживают и хранят до применения. Пациент обычно сначала проходит курс антибиотика против Clostridioides до конца и выполняет подготовку кишечника, как перед колоноскопией.

Способы введения

• Колоноскопия: материал вводят в толстую кишку во время исследования. В Италии этот способ использовался во всех трансплантациях, зарегистрированных Национальным центром трансплантации с 2020 по 2023 год.
• Капсулы для приёма внутрь: содержат лиофилизированную или замороженную микробиоту. В рандомизированном исследовании с участием 116 пациентов капсулы подействовали так же, как колоноскопия: рецидивов не было в 96% случаев в обеих группах.
• Клизма или зонд через нос и желудок до двенадцатиперстной кишки: применялись в некоторых исследованиях, сегодня используются реже. Именно с верхними путями введения, через нос или рот, обзор исследований связывает большинство редких смертей, связанных с трансплантацией.

 

Когда она помогает: рецидивирующие инфекции Clostridioides difficile

Это единственное устоявшееся показание.

• В первом рандомизированном исследовании, опубликованном в 2013 году, трансплантация вылечила 13 пациентов из 16 (81%) после первого введения, по сравнению с 31% при лечении одним ванкомицином. Исследование было остановлено досрочно, потому что разница была очевидной.
• В итальянском исследовании 2015 года после трансплантации через колоноскопию выздоровели 90% пациентов, по сравнению с 26% при лечении ванкомицином.
• Кокрейновский обзор 2023 года, объединивший 6 рандомизированных исследований с участием 320 взрослых, приходит к выводу, что трансплантация увеличивает частоту выздоровления примерно в два раза по сравнению с лечением сравнения: достаточно пролечить трёх пациентов, чтобы выздоровел на одного больше. Достоверность доказательств оценена как умеренная.

Клинические рекомендации предусматривают её после как минимум двух рецидивов, вместе с антибиотиками. Однако сила рекомендации не везде одинакова: сильная — у американских обществ по инфекционным болезням (2017) и гастроэнтерологии (2021) и в европейском консенсусе 2017 года, слабая — у Европейского общества клинической микробиологии (2021). В 2024 году Американская гастроэнтерологическая ассоциация подтвердила её как вариант лечения у взрослых после рецидивов и не рекомендовала её людям с тяжело ослабленной иммунной системой. В норвежском исследовании 2025 года трансплантацию попробовали применить уже при первой инфекции вместо ванкомицина и получили сходные результаты (67% против 61% выздоровлений без рецидива). Это единственное исследование с участием 100 пациентов: пока препаратом первого выбора остаётся антибиотик.  

Области, которые ещё изучаются

Здесь доказательства гораздо слабее, а в некоторых случаях отрицательные.

• Язвенный колит: Кокрейновский обзор 2023 года (10 исследований, 468 пациентов) показывает, что трансплантация может повышать частоту клинической ремиссии, но достоверность низкая. Неясно, сколько длится эффект.
• Болезнь Крона: рандомизированных исследований по достижению ремиссии нет; по поддержанию ремиссии есть только одно, с участием 21 пациента. Достоверность очень низкая.
• Синдром раздражённого кишечника: первые небольшие исследования дали противоречивые результаты. В 2026 году крупнейшее исследование III фазы, проведённое в Норвегии с участием 448 пациентов, не обнаружило различий: улучшение наступило у 40% после трансплантации и у 38% после плацебо. Метаанализ того же года оценивает достоверность доказательств пользы как очень низкую.
• Другие области: печёночная энцефалопатия при циррозе (одно небольшое рандомизированное исследование), рак на фоне иммунотерапии, например меланома (исследования I и II фазы), метаболический синдром и аутизм (небольшие исследования, часто без контрольной группы). Это интересные гипотезы, а не методы лечения: американские клинические рекомендации 2024 года не рекомендуют трансплантацию при воспалительных заболеваниях кишечника и синдроме раздражённого кишечника вне клинических исследований.

Ту же идею изучают и за пределами кишечника: трансплантация вагинальной микробиоты, предложенная при часто возвращающихся вагинозах, ещё более экспериментальна и сегодня проводится только в рамках клинических исследований.  

Риски и безопасность

В большинстве случаев трансплантация переносится хорошо. Обзор 129 исследований с участием более 4 200 пациентов выявил нежелательные эффекты в 19% процедур, почти всегда лёгкие и преходящие: диарея, спазмы, вздутие живота, субфебрильная температура. Серьёзные нежелательные явления составили 1,4%. Самый опасный риск — передача инфекции от донора. В 2019 году в США у двух ослабленных пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, развилась инфекция крови, вызванная устойчивой к антибиотикам Escherichia coli, переданной с калом одного и того же донора, которого не проверяли на эти бактерии; один из двух пациентов умер. С тех пор поиск устойчивых бактерий стал постоянной частью обследования донора. В Италии по 214 трансплантациям, зарегистрированным с 2020 по 2023 год, Национальный центр трансплантации не сообщил о серьёзных нежелательных реакциях. Долгосрочные эффекты остаются малоизученными, потому что микробиота влияет на обмен веществ и иммунитет: поэтому за пациентами наблюдают в течение длительного времени.  

Где её проводят в Италии и какие действуют правила

В Италии трансплантация фекальной микробиоты разрешена исключительно для лечения инфекций Clostridioides difficile, устойчивых к антибиотикотерапии, как указывает итальянский Национальный центр трансплантации (Centro Nazionale Trapianti; страница обновлена 25.06.2025, дата обращения: 22.10.2026). С 2018 года действует национальная программа, которую координирует этот центр: он проверяет соответствие клиник требованиям, контролирует их работу и ведёт регистр. Другие показания возможны только в виде одобренных экспериментальных трансплантаций. В отчёте центра за 2023 год перечислены 10 уполномоченных центров: Турин (Città della Salute), Падуя, Романья (AUSL), Алессандрия, Болонья (Sant'Orsola), Сан-Джованни-Ротондо (Casa Sollievo della Sofferenza), Пиза, Флоренция (Careggi), Рим (Policlinico Gemelli) и Неаполь (Federico II). С 2024 года разрешение получила и Поликлиника Милана (Policlinico di Milano). Направление даёт специалист — гастроэнтеролог или инфекционист, — который оценивает, соответствует ли пациент требованиям. В Европейском союзе правила сегодня различаются от государства к государству: одни страны рассматривают трансплантацию как лекарственный препарат, другие — как ткань, третьи специально её не регулируют. Италия и Бельгия относят её к нормам о тканях и клетках. Ситуация изменится с вступлением в силу Регламента (ЕС) 2024/1938 о веществах человеческого происхождения, опубликованного 17 июля 2024 года, который будет применяться с 7 августа 2027 года и прямо упоминает кишечную микробиоту: центры должны будут проходить регистрацию и получать разрешение, а для качества, прослеживаемости и защиты доноров будут действовать общие правила; донорство при этом остаётся добровольным и безвозмездным. Стандартизированные промышленные продукты на основе микробиоты, напротив, являются лекарственными препаратами. В США FDA одобрило два таких продукта для профилактики рецидивов Clostridioides: один для ректального введения (2022) и один в капсулах (2023). В Европейском союзе на 22.10.2026 не разрешён ни один: в сентябре 2026 года Европейское агентство лекарственных средств подтвердило отрицательное заключение по продукту от нескольких доноров, предложенному для лечения реакции «трансплантат против хозяина».  

Почему её никогда нельзя делать дома

В интернете распространяются инструкции по трансплантации «своими руками» с калом родственника или друга, измельчённым в блендере и введённым с помощью клизмы. Это опасная практика по нескольким причинам:

• без описанных выше анализов невозможно узнать, переносит ли донор вирусы, паразитов или устойчивые бактерии, которые часто не вызывают симптомов;
• даже донор, который чувствует себя хорошо, может быть только что заражён инфекцией;
• нет никакого контроля за подготовкой и хранением;
• неправильно поставленная клизма или зонд могут повредить кишечник;
• часто исходный диагноз не установлен, а за симптомами может скрываться болезнь, которой нужно другое лечение.

Следует избегать и клиник, которые предлагают трансплантацию по непризнанным показаниям вне уполномоченных центров и зарегистрированных исследований. Если у вас возвращается инфекция Clostridioides или есть хроническое заболевание кишечника, обсудите это со своим специалистом: он может направить вас в уполномоченный центр или в клиническое исследование.  

Частые вопросы

Больно ли делать трансплантацию фекальной микробиоты? Нет. Колоноскопию обычно проводят под седацией, а капсулы достаточно проглотить. В последующие дни может появиться лёгкое вздутие живота или диарея. Помогает ли она похудеть или при синдроме раздражённого кишечника? Нет. Доказательств эффективности для снижения массы тела нет, а крупнейшее исследование при синдроме раздражённого кишечника дало отрицательный результат. Это то же самое, что пробиотики? Нет. Пробиотик содержит несколько отобранных штаммов; трансплантация переносит целое сообщество микроорганизмов донора. Могу ли я сам выбрать донора? Нет. Донора выбирает и проверяет центр с помощью описанных выше анализов; всё чаще используют замороженный материал из банков.  

Литература

1. van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM, et al. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013. PubMed
2. Cammarota G, Masucci L, Ianiro G, Bibbò S, Dinoi G, Costamagna G, et al. Randomised clinical trial: faecal microbiota transplantation by colonoscopy vs. vancomycin for the treatment of recurrent Clostridium difficile infection. Aliment Pharmacol Ther. 2015. PubMed
3. Minkoff NZ, Aslam S, Medina M, Tanner-Smith EE, Zackular JP, Acra S, et al. Fecal microbiota transplantation for the treatment of recurrent Clostridioides difficile (Clostridium difficile). Cochrane Database Syst Rev. 2023. PubMed
4. Kao D, Roach B, Silva M, Beck P, Rioux K, Kaplan GG, et al. Effect of oral capsule- vs colonoscopy-delivered fecal microbiota transplantation on recurrent Clostridium difficile infection: a randomized clinical trial. JAMA. 2017. PubMed
5. Juul FE, Bretthauer M, Johnsen PH, Samy F, Tonby K, Berdal JE, et al. Fecal microbiota transplantation versus vancomycin for primary Clostridioides difficile infection: a randomized trial. Ann Intern Med. 2025. PubMed
6. McDonald LC, Gerding DN, Johnson S, Bakken JS, Carroll KC, Coffin SE, et al. Clinical practice guidelines for Clostridium difficile infection in adults and children: 2017 update by IDSA and SHEA. Clin Infect Dis. 2018. PubMed
7. Kelly CR, Fischer M, Allegretti JR, LaPlante K, Stewart DB, Limketkai BN, et al. ACG clinical guidelines: prevention, diagnosis, and treatment of Clostridioides difficile infections. Am J Gastroenterol. 2021. PubMed
8. van Prehn J, Reigadas E, Vogelzang EH, Bouza E, Hristea A, Guery B, et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases: 2021 update on the treatment guidance document for Clostridioides difficile infection in adults. Clin Microbiol Infect. 2021. PubMed
9. Peery AF, Kelly CR, Kao D, Vaughn BP, Lebwohl B, Singh S, et al. AGA clinical practice guideline on fecal microbiota-based therapies for select gastrointestinal diseases. Gastroenterology. 2024. PubMed
10. Cammarota G, Ianiro G, Tilg H, Rajilić-Stojanović M, Kump P, Satokari R, et al. European consensus conference on faecal microbiota transplantation in clinical practice. Gut. 2017. PubMed
11. Cammarota G, Ianiro G, Kelly CR, Mullish BH, Allegretti JR, Kassam Z, et al. International consensus conference on stool banking for faecal microbiota transplantation in clinical practice. Gut. 2019. PubMed
12. Imdad A, Pandit NG, Zaman M, Minkoff NZ, Tanner-Smith EE, Gomez-Duarte OG, et al. Fecal transplantation for treatment of inflammatory bowel disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023. PubMed
13. Johnsen PH, Juul FE, Hoff DAL, Hillestad ER, Holme Ø, Skjevling LK, et al. Faecal microbiota transplantation in irritable bowel syndrome (REFIT2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2026. PubMed
14. Aumpan N, Watanabe J, Yuan Y, Kanno T, Leontiadis GI, Chan FKL, et al. Fecal microbiota transplantation for symptom improvement in patients with irritable bowel syndrome: systematic review and meta-analysis. Gastroenterology. 2026. PubMed
15. Marcella C, Cui B, Kelly CR, Ianiro G, Cammarota G, Zhang F. Systematic review: the global incidence of faecal microbiota transplantation-related adverse events from 2000 to 2020. Aliment Pharmacol Ther. 2021. PubMed
16. DeFilipp Z, Bloom PP, Torres Soto M, Mansour MK, Sater MRA, Huntley MH, et al. Drug-resistant E. coli bacteremia transmitted by fecal microbiota transplant. N Engl J Med. 2019. PubMed
17. Centro Nazionale Trapianti (Национальный центр трансплантации, Италия). Donare il microbiota («Донорство микробиоты»). Обновлено 25.06.2025, дата обращения: 22.10.2026. trapianti.salute.gov.it
18. Centro Nazionale Trapianti (Национальный центр трансплантации, Италия). Report annuale dell'attività della Rete nazionale trapianti 2023 («Годовой отчёт о деятельности Национальной сети трансплантации за 2023 год»: трансплантация фекальной микробиоты, перечень центров). Дата обращения: 22.10.2026. trapianti.salute.gov.it
19. Регламент (ЕС) 2024/1938 Европейского парламента и Совета от 13 июня 2024 года о стандартах качества и безопасности веществ человеческого происхождения, предназначенных для применения у человека. Официальный журнал ЕС (OJ L) от 17.07.2024 (соображение 7; ст. 87). Дата обращения: 22.10.2026. EUR-Lex
20. EMA/HMA. Faecal microbiota transplantation: EU-IN horizon scanning report (EMA/204935/2022, примечание обновлено 28.05.2025). Дата обращения: 22.10.2026. ema.europa.eu
21. European Medicines Agency. Xervyteg: отказ в выдаче регистрационного удостоверения (повторное рассмотрение от 17.09.2026). Дата обращения: 22.10.2026. ema.europa.eu