Стволовые клетки при стрессовом недержании мочи: работают ли они?

Что такое стрессовое недержание мочи

Стрессовое недержание мочи — это непроизвольное подтекание мочи при кашле, чихании, смехе, подъёме тяжестей или физической активности. Это самая распространённая форма недержания мочи, и встречается она прежде всего у женщин: по данным исследований, на которые ссылаются авторы, эта проблема касается от 20% до 44% взрослых женщин, а реальное число, вероятно, выше, потому что многие из смущения не говорят об этом с врачом. В основе этого явления лежат два механизма, которые часто действуют одновременно:

1. уретра слишком сильно смещается при напряжении, потому что тазовое дно плохо её поддерживает, или
2. сфинктер — кольцевая мышца, которая закрывает уретру, — больше не может хорошо её смыкать. С возрастом, после возможных родов и с наступлением менопаузы мышца сфинктера уменьшается в размерах и теряет тонус, и вследствие этого поддерживающие ткани ослабевают.

 

Современное лечение и возможные альтернативы

Лечение недержания мочи строится поэтапно. Начинают с упражнений для мышц тазового дна под руководством специалиста, обычно физиотерапевта или акушерки, — они остаются лечением первого выбора — вместе с исправлением возможных неправильных привычек и в некоторых случаях с вагинальными пессариями. Лекарства, например дулоксетин, имеют ограниченную эффективность и ряд побочных эффектов. Если подтекание мочи сохраняется, несмотря на начальное лечение, и доставляет особенно много неудобств, переходят к медицинским процедурам. Можно ввести вокруг уретры специальные вещества, чтобы сделать её «толще» (объёмообразующие средства): эти процедуры малоинвазивны, но эффект часто проходит, и их приходится повторять. Существует также возможность провести операцию, при которой под уретру устанавливают ленту, называемую также слингом: она хорошо работает, но это синтетическая сетка, которая навсегда остаётся в организме и у части пациенток может вызывать проблемы. В одном из исследований, на которые ссылаются авторы, повторная операция из-за осложнений, связанных с сеткой, потребовалась в 6,9% случаев через девять лет. Ни один из этих методов лечения не восстанавливает повреждённую мышцу: он её заменяет, поддерживает или тренирует. Отсюда и возникла идея регенеративной медицины.  

Как работает лечение стволовыми клетками при недержании мочи

Стволовые клетки — это клетки, способные превращаться в разные типы тканей и выделять вещества, которые стимулируют восстановление соседних тканей. Идея состоит в том, чтобы ввести их в уретральный сфинктер, чтобы они восстановили недостающую мышечную ткань. В большинстве исследований клетки получают от самой пациентки: с помощью биопсии берут небольшой фрагмент мышцы, обычно с бедра; в лаборатории мышечные клетки выделяют и размножают, а через несколько недель вводят в уретру. Инъекцию делают изнутри, через уретру с помощью оптического инструмента, или снаружи, через ткани вокруг уретры. В некоторых исследованиях используются клетки, полученные из жировой ткани, костного мозга, слизистой оболочки рта или пуповинной крови.  

Исследование о недержании мочи и стволовых клетках: подробности

Группа исследователей из Университета медицины и наук о здоровье Рас-эль-Хаймы (Ras Al Khaimah Medical and Health Sciences University) в Объединённых Арабских Эмиратах провела поиск в трёх крупных базах данных всех исследований с участием женщин со стрессовым недержанием мочи, которых лечили инъекциями стволовых клеток в уретру, по апрель 2026 года включительно, следуя правилам PRISMA. Из 1 729 изученных статей они отобрали 21 статью, опубликованную в период с 2007 по 2026 год, с общим числом участниц 885 женщин из 15 стран. В основном это небольшие исследования (в среднем 15 пациенток) без группы сравнения. Только пять были рандомизированными исследованиями, то есть такими, в которых пациенток распределяли случайным образом в группу этого лечения или альтернативного. В пятнадцати исследованиях использовались клетки мышечного происхождения. Почти все пациентки ранее уже безрезультатно пробовали хотя бы один другой метод лечения. Средний возраст составлял от 45 до 63 лет, а наблюдение за пациентками в ходе лечения длилось от 3 до 48 месяцев.  

Стрессовое недержание мочи и стволовые клетки: каковы результаты

У скольких женщин наступает улучшение при лечении недержания мочи стволовыми клетками?

При объединении результатов 17 исследований улучшение после лечения отмечено у 63,7% женщин согласно критерию успеха, выбранному в каждом исследовании (95% доверительный интервал от 56,7% до 70,5%). Результат сильно различается от исследования к исследованию — от менее чем половины до почти восьми женщин из десяти, в том числе потому, что каждое исследование измеряло успех по-своему: с помощью теста с прокладкой, дневника эпизодов подтекания или специальных опросников.

Сравнение с плацебо

Это самые важные данные исследования. В двух рандомизированных исследованиях стволовые клетки сравнивали с инъекцией плацебо, то есть раствора без клеток, по одному и тому же критерию: как минимум двукратное сокращение числа эпизодов подтекания через 12 месяцев. Результат в двух группах оказался практически одинаковым (отношение рисков 1,02, различие незначимо). В крупнейшем из этих исследований, проведённом в нескольких центрах с участием 297 женщин, улучшение было обнаружено у 53,6% пациенток, получавших плацебо, тогда как исследователи ожидали 30%. Авторы объясняют, что биопсия, инъекция в сфинктер, частые обследования и ожидания сами по себе могут уменьшать симптомы, а сама игла может вызывать небольшую реакцию тканей с временным «объёмообразующим» эффектом. В другом плацебо-контролируемом исследовании объём сфинктера измеряли с помощью УЗИ: он увеличился как при введении клеток, так и при введении плацебо, без различий между двумя группами. Таким образом, женщин, у которых после инъекции наступает улучшение, много, но пока не удаётся доказать, что это заслуга клеток. Только один сигнал указывает в другом направлении: в крупном исследовании среди женщин, ранее уже перенёсших операцию по поводу недержания, уменьшения подтекания как минимум на 75% достигли 40% пациенток, получавших клетки, против 16% получавших плацебо. Это анализ в подгруппе, который необходимо подтвердить в специальных исследованиях.

Сравнение с хирургическим лечением

В двух небольших рандомизированных исследованиях стволовые клетки сравнивали со слинговой лентой. В одном из них, с участием 30 женщин, через 12 месяцев улучшение наступило у 93,3% прооперированных пациенток против 66,6% получавших клетки, а полное излечение — у 80% против 33,3%. В другом, где использовались клетки, взятые из полости рта, начальные результаты были близкими (отрицательная кашлевая проба в 73% против 80%), но через два года удовлетворённость была выше после хирургического лечения, которое, однако, дало больше осложнений, в том числе боль при половом акте.

Что, по-видимому, имеет значение

Анализы в подгруппах показали лучшие результаты, когда инъекция выполнялась под контролем УЗИ (78% против 57%), когда у пациенток было только стрессовое недержание без ургентных позывов к мочеиспусканию (76% против 55%) и когда после инъекции проводилась физиотерапия мышц тазового дна (78% против 58%). К этим данным следует относиться с осторожностью: для физиотерапии групп было всего две, а исследования с использованием УЗИ были также исследованиями с более тщательно отобранными пациентками. Тип клеток, путь введения и количество введённых клеток различий не показали.

Безопасность

Нежелательные эффекты были в основном лёгкими и преходящими. В месте инъекции: жжение при мочеиспускании (например, у 14 женщин из 199 в самом крупном исследовании), ургентные позывы, небольшие кровотечения и отдельные случаи цистита, обычно излеченного антибиотиками. В месте биопсии: боль, синяки, небольшие гематомы. У некоторых пациенток в течение нескольких дней были трудности с опорожнением мочевого пузыря. Серьёзные реакции были крайне редкими: в самом крупном исследовании — одна тяжёлая аллергическая реакция у 199 женщин, разрешившаяся в течение 24 часов. Однако авторы напоминают, что исследования были небольшими по числу пациенток и короткими по продолжительности: этого недостаточно, чтобы исключить редкие или поздние осложнения, такие как аномальный рост тканей или образование рубцов.  

Что это значит для пациенток

Женщине, которая читает о «стволовых клетках при недержании мочи», нужно ясно сказать, что сегодня это экспериментальное лечение. Сами авторы делают вывод, что его не следует предлагать как рутинное лечение, а только в рамках контролируемых клинических исследований. Первым шагом остаётся обследование у гинеколога или уролога, а гинекологический осмотр помогает также понять, идёт ли речь о чистом стрессовом или о смешанном недержании. Упражнения для мышц тазового дна под руководством физиотерапевта остаются лечением первого выбора, а хирургия — наиболее эффективным вариантом, когда их недостаточно. Тем, кому предлагают платное лечение стволовыми клетками вне клинического исследования, следует спросить, какие для этого есть доказательства, кто контролирует приготовление клеток и как результаты отслеживаются с течением времени.  

Каковы ограничения этого обзора

• Большинство исследований были небольшими и без группы сравнения: доля женщин с улучшением описывает то, что происходит после лечения, а не эффект клеток.
• Каждое исследование определяло успех по-своему, с помощью разных тестов и опросников.
• Сравнений с плацебо всего два, а сравнения с хирургией небольшие.
• Подгруппы (УЗИ, тип недержания, физиотерапия) основаны на небольшом числе исследований и могут зависеть от других различий между исследованиями.
• Протокол обзора не был зарегистрирован заранее, и в него включались только статьи на английском языке.
• Наблюдение обычно продолжается 12–24 месяца: этого слишком мало, чтобы судить о продолжительности эффекта и о долгосрочной безопасности.

 

Стрессовое недержание мочи и стволовые клетки: сообщение для врачей

Показатель ответа 63,7% в группах лечения следует рассматривать вместе с 53,6% ответов на плацебо в самом крупном исследовании III фазы. Отношение рисков 1,02 в двух плацебо-контролируемых исследованиях указывает на то, что при сегодняшних доказательствах специфический эффект клеток не доказан, хотя нельзя исключить меньшую пользу или пользу в отобранных группах, например у женщин, уже перенёсших операцию. Сравнения со слинговой лентой говорят в пользу хирургии. Чтобы с большей уверенностью установить реальную эффективность этого метода лечения недержания мочи, необходимы исследования, контролируемые процедурным плацебо, стандартизированные протоколы приготовления и введения клеток, прямое сравнение инъекции под контролем УЗИ с инъекцией без контроля, клинически значимые исходы и наблюдение не менее пяти лет.  

Литература

1. Mohammed Bahutair SN, Fathima S, Tayade KD, Akhter A, Dube R, Patni MM, Salama RAA. Post-Treatment Response and Safety of Stem Cell-Based Urethral Injection Therapy for Female Stress Urinary Incontinence: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Medicine. 2026;15(19):7737. doi:10.3390/jcm15197737. PubMed